Anatara Lifesciences 开始治疗肠易激综合征的 GaRP 试验第二阶段

Anatara Lifesciences (ASX: ANR) 已启动 II 期胃肠道重编程 (GaRP) 试验的第二阶段,以治疗肠易激综合征 (IBS) 患者。

这一里程碑是在试验第一阶段“非常令人鼓舞”的结果之后实现的,其中 61 名意向治疗参与者接受了低剂量和高剂量的药物治疗。

据报道,该试验的第一阶段已达到所有安全性和有效性终点,症状显着减轻,表明 Anatara 的 GaRP 产品有可能提高全球数百万 IBS 患者的生活质量。

整体分析

低剂量组中可接受的焦虑和抑郁评分量表也出现了统计学上的显着降低,凸显了“GaRP”作用机制的整体方法可提高患者的整体治疗效果。

执行主席 David Brookes 博士表示,该试验标志着解决肠易激综合症和相关疾病负担的潜在新时代。

“这项试验开始表明,我们已经开发出一种产品,有望成为世界上最完整的 IBS 非处方补充药物。 早期结果表明,GaRP 产品既能缓解症状,又能为患者提供持续的控制,这与设计和临床前工作是一致的。”他说。

第二阶段 GaRP 试验的第二阶段将由 Anatara 全额资助。

补充药物

GaRP 是一种多成分涂层补充药物,旨在治疗肠易激综合征和炎症性肠病 (IBD) 等胃肠道疾病。

其独特的作用机制旨在恢复和维持胃肠道内壁和微生物组稳态,提供一种通过缓解症状和解决潜在致病因素来治疗IBS的新方法。

GaRP-IBS 试验遵循传统的双盲随机研究药物设计,提供基于证据的高质量疗效数据,有可能使该产品在困难的胃肠道健康领域与众多其他产品声称区分开来。

低剂量方案

GaRP 试验的第二阶段将使用第一阶段中选择的“低剂量”方案来确认该药物在缓解 IBS 症状方面的功效。

“预计研究结果将提供令人信服的强化证据,支持 GaRP 的功效和安全性,”布鲁克斯博士说。

“通过进一步的研究和开发,我们相信 GaRP 有潜力极大地改善胃肠道健康状况,为全球数百万患有多种胃肠道内壁疾病(包括 IBS 和 IBD)的患者提供辅助治疗的希望”。

影响广泛且代价高昂

IBS 是一种复杂的疾病,通常被称为功能性胃肠道疾病,具有许多潜在的致病因素,包括炎症。

统计数据显示,每七名澳大利亚人中就有一人在某个时候出现过症状,这些症状通常是慢性且不可预测的。

它们包括腹痛、腹胀、腹泻或便秘。 IBS 影响的女性多于男性,并且症状往往发生在成年早期。

据报道,这种情况每年给澳大利亚经济造成约 15 亿美元的损失,这凸显了将新疗法推向市场的必要性。

目前的选择包括泻药或抗腹泻药物、缓解痉挛的抗痉挛药物、治疗疼痛、腹胀和排便频率的三环类抗抑郁药,以及认知行为疗法和肠道导向催眠疗法。

融资

Anatara 上个月获得了机构和成熟投资者的坚定承诺,以每股 0.04 美元的价格配售,筹集 100 万美元。

所得收益将用于完善 GaRP 的商业化生产开发,并加强 Anatara 的资产负债表,以推进与制药公司的未来许可谈判。

Brookes 博士和非执行董事 John Michailidis 分别承诺配售价值 60,000 美元和 10,000 美元的配售股票。

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