在美国主要监管机构做出决定后,a2 Milk 进入美国婴儿配方奶粉市场以帮助应对持续短缺危机的希望已被搁置。
这家两地上市的公司是申请进入世界第二大配方奶粉市场的160多家公司之一,估值约43亿美元(63亿澳元)。
并不是唯一一家收到强大的美国食品和药物管理局(FDA)来信的公司,信中说:“目前,FDA 正在推迟进一步考虑该公司关于将婴儿配方奶粉产品进口到美国的执法自由裁量权请求。”
该公司周三表示,国际乳制品协会随后通知 A2 Milk,已向所有未决申请者发送了类似的信函,这意味着 FDA 目前正在推迟对所有未决申请的任何进一步审查。
首席执行官 David Bortolussi 希望追随较小的竞争对手 Bubs Australia 和 Bellamy’s Organic。这两家公司都获准在美国政府的“飞行配方奶粉行动”下销售婴儿配方奶粉,该行动旨在缓解目前已进入第 6 个月的供应短缺。
A2 Milk 于 5 月根据“执法自由裁量权”政策向 FDA 提交了申请。
此前,美国婴儿配方奶粉短缺是由于一家主要工厂在污染恐慌后关闭导致的。虽然这家工厂现在又开张了,但库存仍然紧张。
FDA 的一位发言人称,正继续夜以继日地工作以应对当前的供应挑战,包括尽快审查寻求进口的公司的一些请求。
“这包括审查与营养充足性和安全性有关的信息,包括微生物测试、标签以及有关设施生产和检查历史的其他信息。 FDA 将继续使用这些信息来逐案考虑行使执法自由裁量权的机会。”
8 月 5 日,来自荷兰的雀巢健康科学公司获得 FDA 的批准,可以销售 37,500 罐(约 495,000 8 盎司瓶装)其低过敏性配方奶粉,专为对牛奶蛋白过敏或多种食物过敏的婴儿制作。
该产品预计将于 8 月上市。
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