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又是一波大反转!Mesoblast新药获美国卫生委员会通过,只待FDA批准发售

澳洲时间8月14日早间,美国卫生保健肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议以8比2的投票结果通过了一种治疗儿童移植排斥反应的中胚层细胞药物。

在最初投票后,但该委员会的一位成员似乎是误触了反对票按钮。据该公司称,最终投票结果将被修正为9比1赞成使用该药物。

在美国东部时间8月13日早上7点左右,美国食品和药物管理局(FDA)咨询委员会投票通过中胚层细胞提供的临床数据支持其Ryoncil药物对患有急性移植物抗宿主病(aGVHD)的儿童患者的疗效。

又是一波大反转!Mesoblast新药获美国卫生委员会通过,只待FDA批准发售
图片来自网络

是否批准Mesoblast公司的Ryoncil药物上市的最终决定预计将在9月30日之前由FDA做出。

一整天的会议包括Mesoblast高级管理团队的陈述,讨论了产品机制的充足性以及是否需要进一步的临床试验来支持该药物的功效。

该公司还阐述了一项正在进行的第三期试验,以衡量干细胞疗法治疗依赖呼吸机的COVID-19患者的有效性。

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