澳产的快速测试产品还在等待TGA审批

当澳洲人在苦苦找不到Covid快速测试盒的时候,数家澳洲公司则等待他们的RAT产品审批已经好几个月了。

目前TGA批准的22个家庭测试产品中只有一个是本地产的,16个来自中国,两个来自美国,其他的来自韩国,新加坡和德国。

但是随着奥米克戎在全球肆虐,全世界对RAT的需求增加,人们担心计划中的交货会被转到其他地方,澳洲目前的供应短缺会加剧。

而且澳洲大部分进口来自中国,而中国的疫情变糟,政府如果质疑测试产品的出口的话,会进一步威胁澳洲的供应。

数家澳洲公司在本地研发了RAT,但是至少有两家的产品已经在北美或澳洲使用,却还没有得到本地批准。

总部在布里斯班的 AnteoTech 就是其中一家。

该公司总裁Derek Thomsong告诉澳广说政府没有进行早期规划和投资,那么在重大疫苗爆发时,测试产品短缺是不可避免的。

“我们目前有巨大的一波疫情,而一线的防护依赖于RAT,但是没人买得到。这是灾难。”

AnteoTech 获得了一些政府拨款,比如2021年初昆州政府承诺的140万和联邦的“研发税务优惠项目”下的近200万。

但是尽管有财务资助,政府没有提供足够的在澳洲使用RAT的支持,这意味着该公司的关注点转向欧洲。

“政府的立场或政策一直是不准备用RAT, 并没有迹象表示政府会改变这样的立场或政策。”

另一家布市公司Ellumey已经着眼于在海外市场推销他们的RAT,已经买了几百几千万个给美国政府以及那里的零售机构,但澳广了解到他们目前也在申请澳洲审批机构的批准。

Sam Lanyon是总部位于墨尔本的Lumos Diagnostics公司的主席,该司的测试产品也在等待TGA审批。

他说该司一年半前就接洽联邦和州政府鼓动在本地生产RAT.

“设置生产,验证设施,投入生产,并开始向全球市场供应,这些都是要时间的。”

“2020年中我们开始向政府提议,如果你开始着眼于恢复,那么我们需要12个月时间让一切就绪,准备好有国内生产能力。”

他说没人听他的建议,澳洲政府偏向于“黄金标准”的核酸测试而不是快速抗原测试。

“因此我们在美国佛州和加州设厂,如今向美国,欧洲和加拿大市场供应测试产品。”

这些都发生于新州维州和ACT的德尔塔爆发中老板政府忽然改主意之前。政府修改了法律允许非医务人员进行在家自测。

这突如其来的政策变化让澳洲远远落在后面。

AnteoTech 侧重于欧洲的决定意味着他们的产品已经在西班牙生产,如果能得到澳洲监管审批的话,他们计划在布市工厂能开始生产之前,把西班牙的部分产品转回澳洲。

现在关键的阻碍在于TGA的审批,而AnteoTech的产品很多个月前就已经在欧洲获批。

尽管政府对RAT的立场改变,而且目前RAT严重短缺,从TGA获得审批很困难。

AnteoTech 和Lumos Diagnostics都在9月递交了申请,但是被要求提供进一步信息。

Thomson 说他公司的澳洲申请比欧洲申请要满足更多更严格的证据要求。

而TGA说延迟主要在生产商这一边,如果信息提供完整的话,往往3-5天就批了。

d672a8232a1e45bdba2e4b2f04982426

本文来自投稿,不代表澳洲财经见闻立场,如若转载,请注明出处:www.afndaily.com

(1)
上一篇 2022年1月14日 下午3:02
下一篇 2022年1月14日 下午3:08

相关推荐

发表评论

您的电子邮箱地址不会被公开。