好消息!TGA将批准5至11岁儿童接种辉瑞疫苗

澳洲新闻集团10月13日报道称,澳洲治疗药品管理局(TGA)已邀请辉瑞公司,申请该疫苗在5至11岁儿童群体中接种。

TGA周二发布了一份“临时决定”,意味着辉瑞现在符合申请临时批准的条件,将5至11岁群体纳入其疫苗接种人群。

周三,TGA在一份声明中表示:“这一决定意味着5至11岁儿童现在将有机会接种辉瑞疫苗。在公布该临时决定前,TGA充分审查了当前的资格标准,包括与该年龄段有关的综合临床数据及当前疫情的严重性。”

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(图片来源:网络)

据PerthNow报道,辉瑞制药公司现在需要提交全面的临床数据。对此,联邦卫生部长Greg Hunt表示,评估将“很快”完成,可能在几周内完成。

在此之前,辉瑞制药公司还向美国监管机构提交申请,希望能获批为5岁及以上儿 童注射辉瑞疫苗,并提供了试验数据,以供初步审查。

一项涉及2268名儿童的两剂疫苗试验结果显示,疫苗的安全性和抗体反应良好。辉瑞制药公司还在对6个月至5岁的儿童进行试验,最终结果将于今年底前得出。

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