近千澳人打完加强针后出现不良反应!TGA:18人出现罕见心脏炎症

澳洲广播公司1月17日报道称,澳大利亚药品监管机构TGA确认,部分接种者打完新 冠加强针后出现了与心脏有关的罕见不良反应。

截至1月9日,全澳共有6名接种者出现心肌炎(4例辉瑞,2例莫德纳),12名接种 者出现心包炎(10例辉瑞,2例莫德纳)。

TGA在一份声明中表示:“我们正密切关注成人接种加强针后的不良反应。根据临床 试验结果以及海关医疗监管机构的数据,加强针与前两剂的不良反应类似。”

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悉尼Olympic Park疫苗中心(图片来源:澳洲广播公司)

报道称,与mRNA疫苗相关的严重罕见副作用包括:心肌炎、心包炎或心脏周围内膜炎症。 TGA表示,在接种辉瑞疫苗的人群中,每10万人会出现1-2例心肌炎,莫德纳则为 2-3例。 但在30岁以下年轻男性中,接种辉瑞疫苗后出现心肌炎的概率约为十万分之六,莫德纳为十万分之十二。

TGA表示:“截至2022年1月9日,我们收到了大约950份报告称在注射第三剂新冠疫苗后出现疑似不良反应。”

“这其中包括少数心肌炎和心包炎的病例,最常见的不良反应仍是淋巴结肿大、头 痛、疲劳、肌肉疼痛和发热。淋巴结肿大是疫苗正常且已知的副作用,当免疫系统 受到刺激时就会出现,在临床试验中也出现过。”

TGA表示,他们还收到了大约3000份儿童和青少年接种疫苗后出现不良反应的报 告。12至17岁儿童最常见的反应是胸痛、头痛、头晕、恶心和发烧。

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12年级学生在悉尼Qudos Bank Arena等待接种辉瑞疫苗(图片来源:澳洲广播公司)

截至1月9日,全澳共接种2840万剂辉瑞疫苗和210万剂莫德纳疫苗。

TGA共收到467 例“可能”与心肌炎有关(423例来自辉瑞,44例来自莫德纳)的不良反应报告。 此外,还有1048例“疑似”与心肌炎有关(952例来自辉瑞,96例来自莫德纳)的不良反应报告。

TGA强调,心肌炎“通常很轻微,经过数日治疗和休息后一般即会痊愈”,但仍约有 一半的病例需要住院治疗。 “五名确诊心肌炎的患者在重症监护室接受了治疗,约占所有确诊心肌炎病例的 1%。大多数住院患者在四天内出院。”

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(图片来源:网络)

截至上周日,澳洲16岁以上人群两剂接种率已达92.5%。澳洲首席医疗官Paul Kelly此前曾表示,正在考虑是否接种第四针,目前正向以色列获取相关数据。

本月早些时候,以色列成为首个开始推广第四剂新冠疫苗的国家。

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