莫德纳Spikevax疫苗获批！澳洲TGA批准用于6个月-6岁幼儿接种

一种用于幼儿的新冠疫苗已获得澳洲药品局(TGA)的批准，目前协商工作正在进行中，以确保当局从“非常有限的供应”中获得剂量。

周二，TGA临时批准一种儿科剂量的莫德纳（Moderna）mRNA新冠疫苗Spikevax，用于6个月至6岁的儿童接种。

这是澳洲首次临时批准针对该年龄段的疫苗。

TGA在一份声明中说，“澳洲人可以有信心，TGA对这种疫苗的审查过程非常严格，且属于最高标准。”

卫生部长巴特勒（Mark Butler）表示，为了让幼童接种疫苗，我们还需要咨询机构澳洲免疫技术咨询小组（ATAGI）的批准。

他说，“在这之前，这还不是一种可用于这些儿童的疫苗。”

“如果ATAGI批准该疫苗用于这一年龄组的儿童，或者该年龄组的群体，那么疫苗的供应仍然需要安排。” 巴特勒接着表示，针对儿童的莫德纳疫苗与成人疫苗不同，存在供应问题。

他说政府正在努力确保“尽可能多的剂量”，并正在“积极协商”。

“我想强调的是，尽管有这个好消息，即TGA批准了莫德纳的这款疫苗……但目前还没有家长可以采取或应该采取的措施来寻求预约。”巴特勒说。

“在我们能够为父母和他们年幼的孩子提供这种疫苗之前，还有许多步骤需要确认。”

TGA表示，这一决定是基于美国和加拿大的临床试验，其中包括6000名参与者。

“临床试验还表明，儿童的安全性与成人相似。在6个月至6岁儿童的临床试验中看到的大多数不良事件是轻-中度的，通常在第二剂接种后报告。”

TGA补充称，建议6岁以下儿童接种两剂莫德纳疫苗，间隔28天。

该批准有效期为2年，TGA将要求莫德纳公司提供其有效性的最新数据。