肿瘤治疗公司Imugene旗下药物获FDA批准，开始第1期临床试验

肿瘤治疗公司 Imugene（ASX：IMU）早盘发布公告表示，世界知名的独立癌症研究和治疗中心City of Hope获得了美国食品和药物管理局（简称FDA）的新药临床研究批准，将于2021年6月30日启动公司旗下溶瘤病毒疗法候选药物CHECKvacc（又称CF33-hNIS-antiPDL1）的1期临床试验。

关于CHECKvacc（CF33-hNIS-antiPDL1） 

CF33-hNIS-antiPDL1是一种新型嵌合痘病毒，具有强大的抗肿瘤活性。其中，hNIS基因可以通过非侵入性成像和放射性碘治疗跟踪病毒；antiPDL1是一种治疗肿瘤的抗体。City of Hope的初步动物研究表明，感染该痘病毒的肿瘤细胞能够成功分泌功能性hNIS基因和抑制剂antiPDL1。

FDA批准的新药临床研究允许Imugene和City of Hope开始一项用于三阴性乳腺癌（简称TNBC）患者的1期临床试验患者招募和用药。研究目的是评估CF33-hNIS-antiPDL1药物，在肿瘤内治疗转移性TNBC的安全性和疗效的初步证据。该试验进行时将会逐渐增加药物剂量，最后扩大到12例患者的最终剂量。

Imugene医学博士兼首席执行官Leslie Chong表示：“City of Hope能够获得FDA对CHECKvacc的新药临床研究批准是公司向前迈出的关键一步。该研究的开始，是临床医生治疗面临TNBC挑战的患者的一个重要里程碑。实现这一目标，证明了Imugene和City of Hope临床和研究团队的坚持不懈和奉献精神，以及公司的临床治疗和商业潜力。”

Imugene Limited是一家总部位于澳大利亚墨尔本的临床免疫肿瘤公司。该公司开发基于模拟抗原的免疫疗法，以对抗经过验证和新的肿瘤目标。公司的主要产品HER-Vaxx是一种癌症免疫疗法，旨在治疗过度表达her2/neu受体的肿瘤，如胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌和胰腺癌。

受此消息影响，公司股价早盘高开。截止发稿，股价上涨5.71%至0.37澳元。