新冠-流感疫苗开始二期临床试验!Moderna在澳招募1500志愿者

制药公司Novavax正在开始一项新冠和流感联合疫苗的试验,该疫苗每年注射一次,可以保护人们免受两种病毒的侵害。

该公司执行副总裁特里奇诺(John Trizzino)周三宣布,到今年年底,将从25个澳洲和9个新西兰的临床试验基地招募约1500名参与者开展试验。

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特里奇诺说:“我们正从大流行阶段过渡到我和世界上大多数意见领袖所预计的每年接种疫苗。只需去一次药房或医疗机构就能得到保护,这为人们创造了很多便利,而不必去打两次[针]。”

如果新冠流感联合疫苗(CIC)的二期试验获得成功,还需要进行三期试验,Novavax才能申请将该联合疫苗纳入澳洲的国家免疫计划,这将使所有符合条件的澳洲人能够免费接种这种疫苗。

特里奇诺说,预计二期试验结果将于2023年中期出炉,三期试验结果将于2023年底在世界流感和可能的新冠感染率相对较高的地区进行。

他说,Novavax预计最早将在2025年春季让联合疫苗上市。

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联合疫苗包含Novavax的Nuvaxovid新冠疫苗——使用纳米粒子技术生产模仿冠状病毒的尖峰蛋白——及其流感候选疫苗Nanoflu,后者使用类似技术,在2020年的三期试验中达到或超过了所有主要目标。

它还包括一种名为“Matrix-M”的佐剂,旨在提高免疫反应,刺激高水平的中和抗体。

悉尼大学传染病医生、病毒学家和病毒研究中心主任坎宁安教授(Tony Cunningham)说,如果该疫苗安全、有效并得到监管机构的批准,就能够通过一次注射对两种病毒进行免疫,从而提高疫苗覆盖率。

坎宁安说,如果新冠成为像流感和其他冠状病毒一样的另一种季节性疾病,这种疫苗就是有意义的,“这是每个人都在准备的,但我们无法确定会不会演变成那样”。

“我们目前有一波新冠疫情,我们最大的一波疫情发生在夏天,另一波发生在春天……如果让我来对冲风险,我会继续生产新冠疫苗以及双联疫苗。”他说。

10月,Novavax报告说,其涉及642名50至70岁健康澳洲成年人的一起试验表明,这种组合疫苗是可行的,其耐受性良好,并能够产生免疫反应,包括针对新冠和多种流感病毒株的抗体和T细胞反应,与Novavax的独立疫苗相当。

特里奇诺说,联合疫苗的原型包含针对武汉病毒株的新冠疫苗,尽管Novavax希望在未来换成针对较新病毒株的二价疫苗(一种疫苗可以对抗两种病毒株)。

Nanoflu是一种四价疫苗,意味着它可以针对四种不同的流感病毒株。

多家制药公司都在设计新冠和流感组合疫苗。到目前为止,Novavax的候选联合疫苗进展最远。

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