分子诊断公司TDL厦门子公司COVID-19核酸诊断试剂盒获欧盟认证

分子诊断 (MDx)公司TBG Diagnostics Limited（ASX: TDL）发布公告称，其投资的中国厦门分子诊断公司TBG Biotechnology Xiamen Inc.的COVID-19核酸诊断试剂盒已获得CE认证。

CE标志认证表明其COVID-19核酸诊断试剂盒符合欧洲法规对健康、安全和环境保护的基本要求，允许在整个欧洲经济区销售试剂盒。

这一批准使该检测能够作为体外诊断(IVD)在所有接受CE标记的地区销售，用于诊断SARS-CoV-2 (COVID-19)。厦门TBG的试剂盒可以立即进行验证和购买。

TBG Diagnostics拥有其厦门子公司46.65%的股份。