全美第一款 FDA批准辉瑞新冠口服药在家使用

美国食品暨药物管理局（FDA）已批准辉瑞生产的COVID-19口服抗病毒药物「Paxlovid」在家使用，是全美首个获核准的家用COVID-19治疗。
据报道，FDA批准辉瑞生产的COVID-19（2019冠状病毒疾病）口服抗病毒药物Paxlovid，可用于在家治疗高危险成人病患，以及12岁以上儿童。
辉瑞临床试验数据显示，在预防高危险重症患者住院和死亡方面，这个口服药的效力达90%。最近实验室数据显示，该药物也对Omicron变异株有效。
但FDA强调，这个口服药应该作为辅助，而非取代疫苗，疫苗仍是抗疫的首要手段。
辉瑞表示，已准备好在美国立即开始出货，并将其2022年的产量预测从8000万个疗程上调至1.2亿个疗程。
路透报道，美国政府与辉瑞药厂签订的1000万个疗程合约价格为每疗程530美元。
辉瑞这款口服药将以「Paxlovid」名称销售，需在出现症状后不久开始服用，每12小时服药一次，一次疗程为5天。
辉瑞表示，计划在明年向FDA提交新药申请，以获得全面授权。