美国食品与药物管理局(FDA)前局长、现任辉瑞董事的高特里布昨(30)日表示,美国FDA可望于今年秋末或初冬,批准让5至11岁孩童施打辉瑞/BNT疫苗的紧急使用授权。
BNT疫苗有关5至11岁孩童的临床试验结果有望在9月出炉,辉瑞也将在当月提交数据给FDA,最迟也可能延至10月才提交。 BNT疫苗有可能在今年秋末或初冬获得紧急使用授权(EUA)。
FDA在23日批准BNT疫苗的药证,使得BNT成为第一个、也是至今唯一一支获得药证的新冠疫苗,不过FDA仍只授权16岁以上民众施打,12至15岁青少年在紧急情况下也可施打。
上周美国儿童新冠住院数创新高,平均每日新增303人因染疫送医。
高特里布也坦承,FDA有可能因为拉长实验观察期至3至6个月,而延后批准5至11岁孩童接种BNT疫苗的紧急使用授权,不过他也认为,如果Delta变异株加重疫情,导致儿童染疫数目持续攀升,可能会让主管机关面临更多压力,进而提前批准EUA。
关于5岁以下幼儿接种BNT疫苗的临床试验,高特里布指出最快11月数据才会出炉,他说这个年龄层的接种剂量会比5至11岁孩童还低。
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