中国药监局批准临床研究，澳洲老牌镇痛药的中国之路再进一步

Medical Developments International是一家专注于紧急止痛药和呼吸产品的医疗保健公司。该公司生产的Penthrox是一种快速起效的非阿片类镇痛药，在澳大利亚已经使用了40多年。

 

这家医疗保健公司于11月21日周四宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准该公司进行人体临床试验（IND）的申请。

 

Medical Developments表示，此申请是Penthrox获准在中国销售的关键步骤和基石。

 

管理层表示，该公司已经准备开始在在中国进行临床研究，并有望在明年内完成。它还正在进行药代动力学研究。这项研究的目的是确保中国人可以使用Penthrox，并将作为该公司已提供给中国国家药品监督管理局和其他全球当局的全球临床数据的补充证据。

 

医疗发展公司首席执行官约翰·沙曼（John Sharman）表示：“ 中国当局批准Penthrox的人体临床试验是我们公司的重要里程碑。中国国家药品监督管理局接受全球临床数据的安全性和有效性，我们正在中国进行的临床试验是一些小型研究，旨在支持Penthrox对中国人的安全性和有效性。”