阿斯利康的新Covid疗法:它是什么,如何见效?

澳洲药品监管机构——治疗用品管理局(TGA)已向制药公司阿斯利康授予“临时决定”,用于生产一种长效抗体鸡尾酒疗法,该疗法在预防成人Covid-19方面已显示出前景。

临时决定是药物审批过程中的一个早期步骤,意味着阿斯利康现在可以向TGA提交进一步的人体试验数据以了解该疗法如何运作及其安全性。一旦TGA仔细审查了这些数据,如果它对这些数据感到满意,它可以在有限制的情况下给予Evusheld“临时批准”从而在澳洲使用。即使如此,阿斯利康也必须收集进一步的数据并提供给TGA。

这种疗法是什么?

这种疗法包括两种实验室制造的抗体,即tixagevimab和cilgavimab。这些抗体与病毒的刺突蛋白结合,阻止病毒进入身体细胞并引起感染。

由于每种抗体都附着在蛋白质的不同部分,将它们结合起来使用可能比单独使用其中一种更有效。人们还希望这种疗法将对变种提供良好的保护,因为病毒将不得不产生多种方式的变异才能逃避两种抗体的作用。

Evusheld正被考虑作为Covid-19的预防药物用于18岁及以上的澳洲人。8月,阿斯利康公司发布了该疗法的试验结果,包括来自美国、英国、西班牙、法国和比利时的5197名没有患上Covid-19的参与者。75%的参与者有其他病症,包括通常意味着疫苗接种效力弱或无效的健康状况。三分之二的参与者接受了Evusheld,其余的人得到了安慰剂。

试验发现,与安慰剂相比,Evusheld将发生有症状Covid-19的风险降低了77%。给予Evusheld的人中没有重症Covid-19病例或相关死亡。在安慰剂组中,有三例重症Covid-19病例,其中包括两例死亡。

这些结果现在需要在进一步的试验中得到更广泛的重现,这就是为什么TGA等监管机构要求阿斯利康持续提交数据。

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它是一种疫苗吗?

不是。疫苗训练身体的免疫系统,以便在未来感染时对病毒作出反应。Evusheld通过连续进行两次肌肉注射,直接向身体提供抗体。它立即锁定并中和病毒,一开始就防止病毒进入细胞并导致感染。

如果获得批准,Evusheld将成为第一个可以帮助无法仅通过接种疫苗对病毒产生足够免疫反应的人群,例如癌症患者和一些老年人,预防Covid-19的长效抗体。

谁将受益?

悉尼的血液学家Nada Hamad副教授说,Evusheld和正在开发的类似疗法旨在填补疫苗和Sotrovimab等抗体疗法留下的空白。

Sotrovimab是给已确诊Covid-19并有发展重症高风险的人使用的。Sotrovimab需要在患者确诊后早期进行治疗才会有效。
Hamad说:“但是Sotrovimab是非常短效的。它只是在我们等待病毒消散的时候持续存在。一旦你克服了病毒,你的身体里就没有治疗效力了。”

“Evusheld是一种作用时间较长的抗体,希望它能预防感染。”

为什么不把它也推广给普通民众?

迄今为止的临床试验显示,Evusheld可能提供6至12个月的病毒保护。这比疫苗要短得多。尽管疫苗提供的保护力随着时间的推移而慢慢减弱,但它们在几个月后仍然能够有效地防止严重疾病、死亡和住院。

Hamad说:“Evusheld和正在研究的类似疗法应被视为保护非常易感人群的一个重大进展,但不是疫苗的替代品。”

“Evusheld也需要更长的时间来接种,更昂贵,需要由受过训练的医生或护士来提供,而且病人注射后可能需要比疫苗所需的15分钟更长的监测。”Hamad说,“这不是可以在药店或中心快速注射的东西,所以它不是广泛、快速推广的理想选择。”此外,TGA仍然需要从正在进行的试验中获得进一步的数据,而现在疫苗的功效和安全性已经众所周知。

与Sotrovimab类似,Evusheld也显示出在对Covid-19患者进行早期治疗时有希望预防重症。

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