重磅!奥密克戎疫苗传来重大进展!世卫突发警告

重磅!奥密克戎疫苗传来重大进展!世卫突发警告

关于新冠疫苗的消息,突然多了起来。

本周,美国疫苗巨头辉瑞、莫德纳相继表示,已就新冠疫苗第四针,也就是第二针“加强针”向美国食品药品管理局(FDA)提交申请。据知情人透露,FDA大概率将批准辉瑞、Moderna针对第四剂疫苗的申请。

与此同时,中国疫苗也传来了重大进展。3月19日下午,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,目前,针对奥密克戎变异株单价及多价疫苗研发已取得积极进展,进展较快的已完成临床前研究,正在向国家药监部门滚动提交有关临床试验的申报材料。

值得警惕的是,当前全球大流行远未结束,近日,世界卫生组织发出警告称,在经历短暂下降后,全球新增病例再次增加,特别是在亚洲部分地区。其中,韩国周三单日新增超62万例,当日新增死亡病例达429例,双双刷新历史纪录。

世卫组织突发警告

全球疫情形势似乎更严峻了。

当地时间3月16日,世界卫生组织发出警告称,在经历短暂下降后,全球报告的新冠病例再次增加,特别是在亚洲部分地区,呼吁各国不要认为疫情已经结束。

据联合国网站消息,过去一周内,各国向世卫组织报告的新冠病例增加了8%,超过1100万例检测呈阳性的感染者。

世卫组织总干事谭德塞表示,全球病例激增,是在部分国家大幅减少了新冠检测的背景下,意味着,1100万例阳性或许只是冰山一角,一旦确诊病例大幅增加,全球死亡人数可能会再次增加。

谭德塞强调,当前每个国家都面临着不同的疫情形势,面临着不同的挑战,全球大流行还没有结束。

世卫组织警告称,奥密克戎在全世界范围内的传播程度非常高,该变异株拥有亚谱系BA.1和BA.2,其中BA.2的传播性更强,这是迄今为止,新冠病毒传播性最强的变异株。在过去30天检测的40多万个样本序列中,99.9%是奥密克戎变异株,75%对应于亚谱系BA.2。

世卫组织警告的亚洲部分地区,主要指的是韩国。据韩联社报道,韩国中央防疫对策本部17日通报,截至当天零时,过去24小时新增新冠确诊病例621328例,这是韩国疫情以来,单日新增确诊病例首次超60万例。此外,当日新增死亡病例达429例,这也刷新了单日死亡纪录,同时,当日还新增危重症病例达1159例。

从近一周的实际情况来看,日均新增确诊病例数已远超韩国政府的预测。韩国传染病专家表示,如得不到有效控制,下周累计病例预计将超过1000万。

另外,欧洲大部分国家的确诊病例数也再度重回上升趋势。其中,德国的最新数据显示,截至当地时间18日0时,该国新增新冠确诊病例29.8万例,新增死亡病例226例,累计死亡病例超12.6万例,德国的发病率已连续15天呈上升态势;另外,法国单日新增也突破了10万例。

与此同时,美国儿童面临的潜在风险正在上升。据英国《卫报》的报道数据显示,2022年以来,奥密克戎毒株在美国全面扩散,过去2个多月的时间里,已经有179名美国儿童因感染新冠死亡,平均每月至少死亡70名儿童。而在2020年5月至2021年年底,美国因感染新冠而死亡的儿童数量为735名,平均每月死亡36-37名儿童。

儿童风险大增的主要原因或许是疫苗接种率偏低,当前美国5至11岁的儿童的疫苗接种率不到30%。

世卫组织也发出警告称,当前大多数死亡病例主要发生在未接种疫苗、老年人以及有潜在疾病的人群中。因为当前的数据显示,新冠疫苗在预防重症和死亡方面仍然非常有效,包括对奥密克戎变异株。

第二针“加强针”要来了?

面对奥密克戎毒株的持续肆虐,疫苗巨头已经开始抢夺第二针“加强针”的市场。

当地时间周四,美国疫苗巨头莫德纳(Moderna)表示,已就针对成年人的新冠疫苗第四针,也就是第二针“加强针”向美国食品药品管理局(FDA)提交申请,第四针新冠疫苗申请将面向所有18岁及以上成年人。

就在前不久,美国另一家疫苗巨头辉瑞也向FDA提出了申请,请求批准其为65岁及以上人群提供第四针疫苗(第二针“加强针”),以保护最脆弱的人,因为前三剂疫苗提供的免疫力会减弱。

市场预期,一旦第二针“加强针”获批上市,2家疫苗厂商又将收获新的疫苗订单,市场空间再度打开。

其实,早在2021年,辉瑞、Moderna已经在疫苗市场上赚得盆满钵满。Moderna于2021年实现销售额达177亿美元,净利润达122亿美元,首次实现了盈利;辉瑞更是将2021年的新冠疫苗销售预期上调至360亿美元。

此外,据《金融时报》预测,这两家公司2022年的新冠疫苗销售额合计将达到930亿美元(约合人民币(专题)5922亿元)。

疫苗巨头力推第二针“加强针”的背后是,第一针mRNA疫苗“加强针”的有效性在减弱。据美国疾病控制和预防中心针对全美10个州的最新研究表明,接种第三针mRNA疫苗(辉瑞或摩德纳)后4个月,对新冠病毒的免疫力减弱。

在住院患者中,三针疫苗对德尔塔毒株病例的保护性从头两个月的96%下降到四个月后的76%;奥密克戎的毒株病例则从91%下降到78%。

因此有分析人士认为,从目前的迹象来看,FDA应会很快批准辉瑞、Moderna针对第四剂疫苗的申请,时间点可能在今年秋季,但最终接种的人群范围存在较大的不确定性。

但对于第二针“加强针”的有效性,以色列却提出了质疑。3月17日,以色列谢巴医疗中心最新的研究结果显示,第四剂疫苗抵御新冠病毒效果“微乎其微”。

研究数据显示,在大约600名试验参与者中,270人接种了第四剂辉瑞或莫德纳疫苗。他们体内无论免疫球蛋白G(IgG)抗体水平还是中和抗体水平,都与第三剂疫苗接种一个月后测得的水平基本相似。

中期试验结果表明,与接种了三剂疫苗的健康年轻人相比,第四剂疫苗效果并不显著,仅对防止有症状感染起到了“温和保护”作用。

而且,该中心公布的初期研究结果显示,第四剂疫苗对奥密克戎毒株效果较差,许多接种了第四剂疫苗的人仍感染了奥密克戎毒株。

据以色列卫生部披露的数据显示,截至目前,以色列约有74万人接种了第二剂“加强针”。

中国疫苗研发取得积极进展

与此同时,中国疫苗也传来了新的进展。

3月19日下午,国务院联防联控机制新闻发布会召开,国家卫健委科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟在会上表示,到目前为止,进展比较快的,针对奥密克戎变异株单价以及多价的疫苗研发已经取得了积极进展,进展比较快的已经完成了临床前的研究,正在向国家药监部门滚动提交有关临床试验的申报材料。

郑忠伟进一步表示,我们的灭活疫苗已经开展了单价、德尔塔+奥密克戎两价,以及原型株+德尔塔+奥密克戎三价疫苗的研发工作,已经基本完全了临床前研究,并且已经进行了生产验证。另外,我们的重组蛋白疫苗也有开展阿尔法+贝塔+德尔塔+奥密克戎四价疫苗的研发,目前正在申请境外的临床试验。

另外,郑忠伟还表示,我们的腺病毒载体疫苗也已经进行了疫苗株的优化制备,正在开展临床前的研究。我们的mRNA疫苗也正在积极推进临床前的一些研究工作。前期的一些疫苗,目前在境外推进的三期临床序贯研究的过程中,也得到了针对奥密克戎变异株的一些保护力数据。

郑忠伟介绍称,目前,我国已经有29款疫苗进入临床试验,占到全球的19%;有16款已经在境外开展三期临床试验,占到全球的27%;已经有7款获得了附条件上市或者紧急使用的批准,占到全球的21%;有2款已经纳入世界卫生组织紧急使用清单,占到全球的20%。

面对新冠大流行的新形势,疫苗仍是非常有效的武器之一。

此前,上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示,上海近六个月收治的2266例病例中,94%打过疫苗,重症的只有0.1%,危重症和死亡的一例也没有。另外,香港数据显示,接种一剂或未打疫苗的整体死亡率是2.03%,而接种2针疫苗的死亡率为0.09%,二者有23倍的差别。

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