莫德纳Spikevax疫苗获批!澳洲TGA批准用于6个月-6岁幼儿接种

一种用于幼儿的新冠疫苗已获得澳洲药品局(TGA)的批准,目前协商工作正在进行中,以确保当局从“非常有限的供应”中获得剂量。

周二,TGA临时批准一种儿科剂量的莫德纳(Moderna)mRNA新冠疫苗Spikevax,用于6个月至6岁的儿童接种。

这是澳洲首次临时批准针对该年龄段的疫苗。

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TGA在一份声明中说,“澳洲人可以有信心,TGA对这种疫苗的审查过程非常严格,且属于最高标准。”

卫生部长巴特勒(Mark Butler)表示,为了让幼童接种疫苗,我们还需要咨询机构澳洲免疫技术咨询小组(ATAGI)的批准。

他说,“在这之前,这还不是一种可用于这些儿童的疫苗。”

“如果ATAGI批准该疫苗用于这一年龄组的儿童,或者该年龄组的群体,那么疫苗的供应仍然需要安排。” 巴特勒接着表示,针对儿童的莫德纳疫苗与成人疫苗不同,存在供应问题。

他说政府正在努力确保“尽可能多的剂量”,并正在“积极协商”。

“我想强调的是,尽管有这个好消息,即TGA批准了莫德纳的这款疫苗……但目前还没有家长可以采取或应该采取的措施来寻求预约。”巴特勒说。

“在我们能够为父母和他们年幼的孩子提供这种疫苗之前,还有许多步骤需要确认。”

TGA表示,这一决定是基于美国和加拿大的临床试验,其中包括6000名参与者。

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“临床试验还表明,儿童的安全性与成人相似。在6个月至6岁儿童的临床试验中看到的大多数不良事件是轻-中度的,通常在第二剂接种后报告。”

TGA补充称,建议6岁以下儿童接种两剂莫德纳疫苗,间隔28天。

该批准有效期为2年,TGA将要求莫德纳公司提供其有效性的最新数据。

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