澳洲最佳新冠快速测试盒–澳洲药监局测评

在澳洲最高卫生监管机构–澳洲药监局给数十个快速测试产品开了绿灯后,最可靠的新冠快速测试盒名单已揭晓。
目前仅有一种澳洲生产的新冠快速测试盒获得了药监局的批准,而大多数批准的产品来自中国,剩下的产自美国,韩国,新加坡盒德国。
药监局根据测试盒的结果与核酸测试的比较测试了每一种测试盒的性能。
澳洲药监局设置的新冠快速测试盒最低临床灵敏度门槛为80%, 并将其定义为“可接受灵敏度”。达到 90% 准确度的试剂盒被定义为“高灵敏度”。临床灵敏度大于 95% 的试剂盒被认为具有“极高的灵敏度”。

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以下为 “极高灵敏度”产品 :

All Test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) (ICOV-502H) Self-Test – Nasal swab
LYHER Novel coronavirus (Covid-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Self-Test – Nasal swab
Onsite COVID-19 Ag Self Test – Nasal swab
Panbio COVID-19 Antigen Self-Test – Nasal swab
Rapid SARS-COV-2 Antigen Test Card Self-test – Nasal swab
V-Chek COVID-19 Antigen Saliva Test – Saliva

以下为 “高灵敏度” 产品:

All Test COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) Self-Test (ICOV-802H) – Oral fluid
Hough COVID-19 Home Test – Nasal swab
JusChek SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) INCP-502H Self Test – Nasal swab
JusChek COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) ICOV-802H Self Test – Oral fluid
My Covid Test Antigen Rapid Test (Oral Fluid) (ICOV-802H) Self-Test – Oral fluid
Orawell COVID-19 Ag Rapid saliva test device (Self-test) – Saliva
RightSign COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) – Nasal swab
TESTSEALABS COVID-19 Antigen Test Cassette – Nasal swab

以下为“可接受灵敏度”产品:

CareStart COVID-19 Antigen Home Test – Nasal swab
Ecotest COVID-19 Antigen Saliva Test kit (COV-S35Pen) – Saliva
InnoScreen COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Self Test) – Nasal swab
SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal – Nasal swab

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