再生医学公司 Orthocell(ASX:OCC) 已将其旗舰神经修复装置引入了澳大利亚泌尿科医生,以用于机器人辅助的自由基前列腺切除术(RARP)。
目前,多达80%的男性患有勃起功能障碍,由于前列腺周围神经血管束(NVB)损害了前列腺周围的神经神经损害,因此在前列腺切除术后尿失禁高达35%。
Remplir可以保护NVB免受损害,并促进正常神经功能的恢复,并以类似于外围神经修复程序的方式工作,该过程将功能恢复到手臂和腿部。
美国市场推出
Orthocell与泌尿科医生合作,使用REMPLIR从神经保留的手术程序中收集和分析回顾性结果数据。
向美国24亿美元的市场推出,继续建立动力,国内代表在医院批准和外科医生入职方面取得了重大进展。
该公司还正在加速加拿大Remplir的推出,并仍按计划在年底之前提交其欧盟/英国申请。
多功能性和出色的性能
Orthocell董事总经理保罗·安德森(Paul Anderson)表示,Remplir可以在保护和重建受损的周围神经方面提供多功能性和出色的性能。
他说:“跨多个专业的外科医生,包括骨科,塑料和重建手术以及现在的泌尿科 – 越来越多地采用REMPLIR来简化程序,最大程度地减少疤痕并改善功能恢复。”
“这代表了该设备在更广泛的外围神经修复应用中的有机扩展方面迈出的重要一步,并有可能大大增加我们的全球可寻址市场。”
积极的研究结果
最近的REMPLIR研究结果表明,在神经修复程序之后,治疗成功率为81.1%。
从研究中收集的现实世界证据(RWE)患者数据表明,通过修复神经支配的肌肉中有81.2%的肌肉获得了功能性运动的恢复,而89.5%的神经减压程序则导致症状显着改善或完全缓解,没有报告后处理后的并发症或不良反应。
安德森先生说:“该数据证实了Remplir提供的卓越和可预测的结果,这证明了为什么到目前为止有165家医院的200多名外科医生现在正在使用该产品。”他补充说,从商业和监管的角度来看,这些数据在现实世界中雷姆普利尔的表现很有价值。
“ RWE是监管决策的越来越有价值的贡献者,因为它提供了日常临床环境中产品安全性和性能的证据,与精心控制的患者人群和临床试验条件相比。”
最诊断的癌症
前列腺癌仍然是澳大利亚男性中诊断得最多的癌症,仅2024年就有26,000多例新病例。
如果肿瘤尚未扩散到前列腺以外,一线治疗是根治性的前列腺切除术,涉及完全去除前列腺和某些周围组织,以确保清除所有癌细胞。
该程序会导致高手术后尿失禁和勃起功能障碍的率,这可能会对患者的生活质量产生重大影响。
尽管该程序仍然存在很大的风险,但RARP的引入提供了更高的精度和前列腺解剖结构的保存,无法通过其他方式进行。
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