有 Cochlear 背书的 Epiminder 获 FDA 批准，瞄准澳洲 IPO

在获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其核心产品 Minder 的上市批准后，Cochlear 参股的医疗科技公司 Epiminder 正积极筹备赴澳洲上市。

这家尚未实现收入的医疗科技公司，花费八年时间开发出一款可植入头皮下的设备，用于监测癫痫患者的癫痫发作。公司将在周二宣布，已获准在美国市场销售该产品。

Epiminder intends to launch its flagship implantable sub-scalp device Minder in the US later this year. 

Minder 还获得了 FDA 的“突破性医疗器械”认定，这意味着在审批流程中享有优先待遇。

据《Street Talk》消息，在成功闯过 FDA 的关键关卡后，Epiminder 正加快 IPO 步伐，预计下周将启动非交易路演（Non-deal Roadshow）邀请，并于6月安排投资人会议，目标是在下半年初完成 5000 万至 1 亿澳元的首次公开募股。

据悉，今年协助 Epiminder 融资的 E&P Capital 将联合 Morgans 共同牵头承销，Flagstaff Partners 则担任财务顾问。

Epiminder hired ex-McKinsey operative Dr Rohan Hoare as its chief executive officer. 

早在去年10月，《Street Talk》曾报道，Epiminder 正寻求以超过2亿澳元估值融资2500万澳元。随着公司收到 FDA 的积极反馈后，最终改为一轮1000万澳元的可转债 Pre-IPO 过渡融资。公司认为该金额足以支撑至2025年 IPO 前。

Cochlear 在本轮融资中投入了 550 万澳元，融资于今年2月完成。总部位于美国、由医生领导的风险投资基金 Netra Health 也参与投资，此外还有一些高净值人士和专业投资者。所有 pre-IPO 可转债将在 IPO 时自动转换为股票。

商业化推进

癫痫是全球最常见的慢性脑部疾病之一，影响着全球超过 6500 万人。目前的金标准诊断方式是在癫痫监测病房进行的头皮脑电图（EEG）检查，但该方法效率低、成本高，对患者和医疗系统都不够友好。

Epiminder 提供的解决方案是一种植入头皮下的设备，能够持续记录大量高精度的癫痫发作数据，并远程传输给医生，帮助更精准地诊断病情。

公司成立于2017年，是由 Cochlear、墨尔本圣文森特医院（St Vincent’s Hospital）、墨尔本大学与仿生研究机构 Bionics Institute 共同合作创建。Cochlear 不仅帮助设计了植入设备（可持续使用约三年），目前也是其最大股东之一，持股比例接近50%。

总部位于墨尔本的 Epiminder 计划在今年下半年开始在美国启动产品上市，包括逐步在各大癫痫中心推进商业化。公司告诉投资者，其初步瞄准的市场年收入潜力达 10 亿美元，已有 30 家癫痫中心对即将展开的临床试验表达出浓厚兴趣。