在 MPL 试验成功之后,PharmAust 为十亿的市场打开了大门

PharmAust (ASX: PAA)通过对主要先导药物候选药物莫奈太尔 (MPL) 的测试和试验取得了近期的积极进展,可能很快就会为数十亿美元的药物成功机会打开大门。

位于珀斯的临床阶段生物技术专注于将药物 MPL 重新用于人类和动物的多种靶向治疗,几项临床试验将于 2023 财年开始。

MPL 是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 (mTOR) 通路的新型、强效和无毒抑制剂,它是影响癌症生长、神经退行性疾病甚至病毒活性的关键。

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全球 mTOR 抑制剂目前每年超过 25 亿美元(35.7 亿澳元),PharmAust 的目标是在未来 MPL 在兽医癌症和人类癌症中的应用中获利。

与化学疗法和雷帕霉素替代品不同,MPL 具有无毒特性,可保护个体免疫系统免受破坏,允许使用高 MPL 剂量,从而提高生活质量。

PharmAust 声称其抗癌特性还提出了一种更便宜且合乎道德的犬类化疗替代方案,该公司的 2 期试验迄今为止的数据证明了这一点。

重新利用 MPL

虽然化学疗法一直是对抗癌症的传统方法,但它也针对正常的健康细胞,同时试图对抗有害细胞,损害人体的免疫系统。

因此,尽管 mTOR 抑制剂可有效防止癌细胞生长和增殖,但它们可以与癌症同时攻击健康组织。

PharmAust 表示,MPL 可以作为一种关键的抗癌疗法,在较长时间内安全地抑制靶向癌症,并带来良好的生活质量。

MPL 还促进自噬,这有助于保护身体的健康细胞,包括清除垂死的癌细胞。

MPL 具有几乎完全无毒的性质,与现有的肿瘤学相比具有显着优势,并提供神经退行性疗法。

作为一种再利用药物,MPL 目前已在 38 个国家注册,并获得了澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 的批准。

再利用药物控制着兽医市场,并且由于与其他药物相比具有成本和时间效益,因此在人类产品中越来越受欢迎。

MPL 作为一种重新利用的药物有着积极的历史,通过临床试验在人类和动物中通过 Zolvix。

MPL 犬癌治疗

由于相似的基因系统,犬类患有许多与人类相同的癌症。

MPL 在 38 个国家注册用于动物。

PharmAust 在患有 B 细胞淋巴瘤的犬科动物中进行的 2 期试验证明了 MPL 的阳性抗癌活性和增加的无进展生存期。

由于有希望的迹象,全球制药公司(也称为“大型制药公司”)已对 MPL 许可或销售机会表现出兴趣。

PharmAust 的犬类研究结果也在国际上得到认可,英国、意大利和美国的临床兴趣涉及白血病、胶质母细胞瘤、食道癌、胃肠癌、卵巢癌和胰腺癌的 1/2 期人体试验。

MND 1 期临床试验导致 COVID-19 2 期试验

MPL 诱导自噬,这是一种清除与肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 和运动神经元病 (MND) 病因相关的神经细胞中未加工和过量细胞内蛋白的机制。

PharmAust 认为 MPL 可以通过调节这些蛋白质并可能减轻症状来使患者的神经细胞受益。

该公司的 1 期 MND 试验将为 MND 和 COVID-19试验提供重要的药代动力学数据,从而使 PharmAust 能够跳到 COVID-19的二期研究。

PharmAust 将节省约 150 万美元,第二阶段试验现在将在六到九个月前进行。

早在 2020 年 4 月,PharmAust 和墨尔本的 Walter and Eliza Hall 医学研究所就发现 MPL 是一种潜在的 COVID-19 治疗方法。

测试支持了这一想法,表明 MPL 和莫奈太尔砜 (MPLS) 治疗均将 COVID-19 细胞间传染性抑制了约 95%。

进一步的测试表明,MPL 和 MPLS 减少了病毒培养基中的病毒核糖核酸 (RNA) 并减少了病毒继发感染。

目标市场

如果 2 期 COVID-19 试验结果证明可以预防 SARS-COV2 诱导的细胞死亡,那么可寻址的 COVID-19 市场将在 100 亿美元范围内。

对于治疗 ALS/MND,目标市场约为 36 亿美元,利鲁唑的年销售额已达到 10 亿美元。

PharmAust 已经与“一家领先的全球制药公司”进行“机密谈判”,以共同开发和商业化用于兽医癌症的 MPL。宠物癌症治疗市场在 2020 年超过 2.2 亿美元,预计到 2027 年将达到 4.32 亿美元。

最后,其中最大的市场,也是与犬科动物临床结果密切相关的市场,促进了快速向人类的转化,是价值 1250 亿美元的“蓝天”人类癌症产业。

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