又来?美国药监局宣布澳洲产新冠病毒检测盒不合格

一个制造问题导致检测结果出现假阳性,意思就是说检测者被告知感染了新冠肺炎病毒,而实际上他们并没有。

由于被发现出现“假阳性”结果,美国药监局(FDA)近日宣布正在召回200多万套居家新冠检测盒,被召回的检测盒均由澳洲企业Ellume制造。

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《每日邮报》13日报道,据悉,这款检测盒配有一个鼻拭子分析仪,可以与智能手机中的App连接,15分钟内就出结果,被认为是“新冠病毒检测的规则改变者”。

但美国药监局在近日发布的公告中表示,一个制造问题导致检测结果出现假阳性,意思就是说检测者被告知感染了新冠肺炎病毒,而实际上他们并没有。

结果不准可能导致检测人推迟诊断或治疗,或接受不必要的治疗。

此外,检测人可能认为自己检测呈阳性,所以就有了免疫力,不再需要接种疫苗。

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迄今为止,美国药监局至少已经接到了35例假阳性结果的报告。

而就在一个多月前,Ellume公司曾宣布因同样的制造缺陷而自愿召回20万套检测盒。

据悉,Ellume公司在10月首次向美国药监局通报了制造缺陷。美国药监局随后发布了预警。

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